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转动制粒_图文_百度文库

文章出处:蒙特利尔赌场 人气:发表时间:2020-11-06 09:58

  演讲:李燕娇、丁苗、韦丽霞 组员:邓宇平、邓颖鑫、彭澎、李伟华 一.概念 在药物粉末中加入一定量的黏合剂,在转动、摇动、搅拌 等作用下使物料凝集成具有一定强度、粒径的颗粒。 2、转动制粒过程: (1)母核形成阶段 喷入少量液体,在滚动和搓动作用下形成大量母核。在中药生产中叫起模。 (2)母核长大阶段 药粉层积于母核表面,反复多次,可得一定大小的药丸。在中药生产中 称此为泛制。 (3)压实阶段 停止加入液体和药粉,再继续转动过程中多余的液体被挤出表面或未被 充分润湿的层积层中,从而颗粒被压实形成具有一定机械强度的微丸。 3、设备 经典的容器转动制粒机有,圆筒旋转制粒机、倾斜转动锅等。 (转动容器型制粒机多用于药丸的生产 ) 4、制粒的比较方法 湿法制粒压片的制粒方法的比较 制粒 方法 特点 仪器 设备 影响 因素 适用 范围 普通湿 先制软材,过筛湿粒 槽式混合机、颗粒 黏合剂、过筛 法制粒 ,再干燥整粒,多为 机、烘箱、流化床 条件、软材情 凭经验判断掌握 干燥设备等 况干燥情况 流化喷 制粒速度快,节省厂 LPL系列流化喷雾 雾制粒 房、生产效率高、制 干燥制粒机 粒质量好 黏合剂 湿法混 混合充分、制粒均匀 SHK-220型高效湿 黏合剂 合制粒 、可提高片剂质量 法混合颗粒机 转动 制成的颗粒呈球形, 圆筒旋转造粒机、 药粉的状态、 制粒 有较好的流动性 倾斜转动锅 黏合剂、液体 湿、热稳定的 药物 用于液体物料 不添加粉体物 料直接喷雾干 燥制粒的工艺 适用于对粉状 物粒进行混合 和制粒 湿、热稳定的 药物 实例:抗感冒片的制备 湿法制粒压片制备中药片剂的工艺流程 一.概念: 将干燥好的颗粒借助筛网孔径大小将物料进行分离 得到颗粒大小均匀的结果。 二.目的: 在制粒和干燥过程中,一部分颗粒因受挤压和黏连等 因素的影响,彼此黏连结块或部分呈条状,故需再一次过 筛整粒,使颗粒大小均匀,便于压片。 三.工艺流程: 湿粒 干燥 干粒 筛网或者整 粒仪器过筛 混合均匀 整粒 总混 润滑剂、 崩解剂 四.常用仪器: 摇摆式颗粒机、整粒机 五.整粒方法分类 1、干法整粒 将不同剂型的颗粒干燥后重过筛进行整粒。 2、湿法整粒 (1)全湿法整粒:冲剂多用全湿法整粒,即在湿粒干燥过 程中,水分失去70%~80%时(即“微润”状态),将 湿颗粒从干燥室内取出,先用8~10目筛筛去粗块,再用 60~65目筛筛去细粉,随后将其再干燥,烘干后即行分 装,无需再整粒。由于整粒均是在湿粒状态下进行,故称 为全湿法整粒。采用该法整粒筛取的10~50目筛颗粒收 率高,10目筛以上及“目筛以下的颗粒都较干法整粒少。 (2)半湿法整粒: 1)当干燥好的颗粒较均匀时,将少许95%酒精(通常 用量为颗粒10份用95%酒精1份)均匀洒在颗粒中, 或在机械整粒过程中边整粒边向加有颗粒的料斗内加 入一定量的酒精,这样可减少整粒时的粉尘飞扬,同 时通过加人酒精润湿颗粒而降低颗粒的硬度,从而提 高整粒效果,最后将整好的颗粒干燥即可。 2)当制得的颗粒成条或因黏结而干燥后成为硬块,常规 的整粒方法无法整粒时,只有将其重新粉碎再制粒。 而改进的半湿法整粒工艺是将上述干燥好的药料用 95%酒精(通常用量为颗粒10份用 95%酒精2份) 均匀浇湿,密闭放置12h后,再将润湿分散的成团颗 粒直接放在摇摆式制粒机中进行整粒,从而避免了重 新制粒。 上述两种情况均系将干燥后的颗粒用酒精浇湿药料表面, 故称为半湿法整粒。 六.筛网目数的选择 片剂的颗粒细度要根据片重及直径决定,一般片重0.5g 及以上者选用14~16目筛制粒,0.3~0.5g选用16~18 目筛制粒,0.1~0.3g选用18~22 目筛制粒。因颗粒干燥 时体积缩小,上述片剂的颗粒药料在整粒时所用的筛网目 数与其对应的制粒筛网目数相同或稍小些。 一、概念 把两种以上组分的物质均匀混合的操作,以含量的均匀 一致为目的 二、目的 总混的目的是使处方中的所有成分均匀一致,以保证片 剂的质量 三、混合的影响因素 1、物料粉体性质的影响: 如粒度分布、粒子形态、及表面状态,粒子密度、堆密度、 含水量、休止角、粘附性等会影响混合。 2、设备类型的影响 如混合机的形状、尺寸、转速等 3、操作条件的影响: 如物料的填充量、装料方式、混合比等 四、混合方式与设备 混合方式:搅拌混合、研磨混合、过筛混合 设备:容器旋转型混合机、容器固定型混合机 五、仪器:混合机 常见的混合机有: 1、滚翻运动的混合机(一维运动混合机) 2、摇滚运动混合机(二维运动混合机) 3、万向混合机(三维运动混合机) 4、料斗混合机(又称方锥) 5、V型和双重圆锥混合机 6、行星锥形混合机 滚翻运动的混合机 指标 装料系数50%,混合均匀度 96%~98%,混合时间20~40min 最高混匀度变异系数达Cv=2% 特点 (1)操作方便,运行平稳。噪音低(2) 混合精度高(3)结构简单。便于清洗, 可加湿混合 摇滚运动混合机 万向混合机 装料系数50%~60%,混合均匀度 (1)混合量大,适合大批量生产(2)混 98%~99%,混合时间16~20min 合时间短,混合精度高(3)出料方便 最高混匀度变异系数达Cv=1% 装料系数80%~85%,混合均匀度 (1)全封闭,可无尘操作(2)升温甚微。 ≥99%,混合时间15~20min(当 适合升温会结块的物料(3)无离心作 前粉体混合精度最高设备) 用,不会产生比重偏析积聚现象。 料斗混合机 装料系数50%~80%,混合均匀度 (1)自动完成夹持、提升、混合、下降 ≥ 99%,混合时间≤20min 动作(2)能配置不同容积的混合料斗 V型和双重圆锥混合 机(双重圆锥现在 一般不用,因为流 动不好,混合不良) 装料系数:对称型30%,不对称 型40%左右。混合均匀度:对称 型≥ 90%不对称型≥ 96.混合时间 都是8~12min (1)运动时两边物料能周而复始地互相 掺杂,良好混合效果(2)缺点,体积大, 回转空间大,内部不易全抛光形成死角, 易造成交叉污染 行星锥形混合机 装料系数60%~70%,混合均匀度 (1)品种适应性广,不易破损颗粒, ≥ 96%,混合时间12~18min 发热变质和离析分层现象(2)耗能低, 混合速度快 六、操作 1、按混合机的操作规程进行操作。 2、将颗粒及外加辅料投入混合机中’ 3、将调速旋钮至“0”然后打开电源开关。 4、按启动按钮,按瞬时方向慢慢旋转旋钮,速度按工 艺要求调节。 5、按工艺要求时间混料,待达到要求时间按停止键, 关闭电源,出料。

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